Biopharmaceuticals & biosimilars

Biofarmaceutica en biosimilars zijn geneesmiddelen die worden geproduceerd met behulp van levende cellen, dat wil zeggen biotechnologisch. Meer informatie nu!

Biopharmaceuticals & biosimilars

Biopharmaceuticals: live producenten

Tegenwoordig worden geneesmiddelen niet alleen geproduceerd in het chemielaboratorium, maar ook met behulp van levende cellen, dwz biotechnologisch - de zogenaamde biofarmaceutica. Zowel dierlijke cellen en gist- of bacterieculturen en - zeer zelden - plantencellen worden gebruikt.

In tegenstelling tot chemische synthese, kan biotechnologie ook worden gebruikt om zeer complexe actieve ingrediĆ«nten (zoals insuline, bĆØta-interferon) te verkrijgen en om ziekten te behandelen die voorheen moeilijk of niet te behandelen waren. Het productieproces van biofarmaceutica is echter niet alleen duurder, maar ook veel meer tijdrovend en langdurig dan voor actieve ingrediĆ«nten die afkomstig zijn van het chemisch laboratorium - de chemische synthese is alleen geschikt voor actieve ingrediĆ«nten met een eenvoudigere chemische structuur.

Biofarmaceutica vormen een van de snelstgroeiende segmenten van de farmaceutische markt. Meer dan 140 biofarmaceutische producten zijn momenteel goedgekeurd in Duitsland. Ze zijn gebaseerd op 108 genetisch gemanipuleerde medicijnen. Er wordt aan veel andere biofarmaceutica gewerkt.

Biosimilars: nagemaakte biofarmaceutica

Ook biofarmaceutica kunnen worden geproduceerd na het verstrijken van imitatieproducten voor octrooibescherming. Maar deze zogenaamde biosimilars zijn - in tegenstelling tot generieke geneesmiddelen - geen kopie van het oorspronkelijke medicijn, maar deze is alleen vergelijkbaar (daarom is het synoniem "biogenerica" ā€‹ā€‹ook onjuist). De reden ligt in de productie met behulp van levende, genetisch gemodificeerde cellijnen:

De originele cellijn is alleen beschikbaar voor de oorspronkelijke fabrikant. Terwijl andere farmaceutische bedrijven een verwante cellijn kunnen gebruiken, zal deze nooit hetzelfde zijn als de oorspronkelijke. Zelfs de kleinste afwijkingen in het productieproces kunnen echter de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel aanzienlijk beĆÆnvloeden. In tegenstelling tot generieke geneesmiddelen moeten biosimilars daarom beide eigenschappen bewijzen in uitgebreide studies over celculturen, dieren en mensen.

In Europa zijn momenteel 14 biosimilars goedgekeurd. Deze omvatten voorbereidingen voor bloedarmoede, bloedarmoede, neutropenie en korte gestalte.


Zo? Deel Met Vrienden: