Koude geneeskunde fusafungin zou de goedkeuring moeten verliezen

De over-the-counter werkzame stof fusafungine veroorzaakt kennelijk in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties. Daarom hebben de duitse autoriteiten nu ingestemd met het intrekken van de goedkeuring van het geneesmiddel.

Koude geneeskunde fusafungin zou de goedkeuring moeten verliezen

Het vrij verkrijgbare middel fusafungine veroorzaakt blijkbaar in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties met mogelijk levensbedreigende ademhalingskrampen. Daarom hebben de Duitse autoriteiten nu bepleit dat het geneesmiddel uit de handel wordt genomen voor de behandeling van ontstekingen van de bovenste luchtwegen.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) concludeert dat de mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel niet in een redelijke verhouding staan ​​tot het voordeel. De zogenoemde risicobeoordelingsprocedure voor de verkoudheid tegen keelpijn en ontsteking van de bovenste luchtwegen loopt sinds september vorig jaar. Het was geïnitieerd nadat meldingen van ernstige allergische bijwerkingen met ademhalingsmoeilijkheden zich hadden opgehoopt. Nu heeft het PRAC ervoor gepleit dat het Europees Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel uit de handel haalt. Het medicijn zou dus niet langer verkocht moeten worden.

In Duitsland wordt Fugafunsin aangeboden door de fabrikant STADA onder de handelsnaam Locabiosol als een "natuurlijk" actief ingrediënt tegen ontsteking van de bovenste luchtwegen. Het is een spray die wordt gebruikt in de neus en in de mondholte. Daar wordt verondersteld dat het typische symptomen van verkoudheid zoals keelpijn verlicht. De Stiftung Warentest heeft Fusafungin al lang geleden - vergelijkbaar met de PRAC - beoordeeld als 'ongeschikt' voor de behandeling van dergelijke symptomen van verkoudheid.

Met de PRAC-aanbeveling is het risicobeoordelingsproces nog aan de gang - en de werkzame stof kan voorlopig worden doorverkocht. De website van het Europees Geneesmiddelenbureau geeft uitgebreide informatie over het risicobeoordelingsproces voor geneesmiddelen.


Zo? Deel Met Vrienden: