Thalidomide

Thalidomide leidde meer dan 60 jaar geleden tot een drugschandaal, maar is sinds 2008 opnieuw goedgekeurd onder strikte voorwaarden. Lees meer!

Thalidomide

Het actieve ingredi├źnt thalidomide werd een halve eeuw geleden goedgekeurd als een kalmerend en kalmerend middel. Omdat hij ernstige misvormingen kan veroorzaken bij ongeboren kinderen, werd hij van de markt gehaald. Sinds 2008 is thalidomide opnieuw goedgekeurd onder zeer strikte veiligheidsvoorschriften in Duitsland voor de behandeling van beenmergkanker (multipel myeloom). In de VS wordt het medicijn goedgekeurd naast de behandeling van lepra. Hier kun je alles lezen over thalidomide!

Dit is hoe thalidomide werkt

Het eerste effect van thalidomide, dat werd ontdekt in de jaren 1950, is gebaseerd op de imitatie van een boodschapperstof in de hersenen (neurotransmitters). Deze neurotransmitter - de zogenaamde GABA - is de belangrijkste remmende boodschappersubstantie in de hersenen: het vermindert de communicatie tussen de zenuwcellen, waardoor je slaperig wordt. Thalidomide bootst dit effect na en werd daarom in eerste instantie gebruikt als slaapmiddel. Later bleek dat het werkzame bestanddeel naast misselijkheid, de ochtendmisselijkheid bij zwangere vrouwen, werkt. Als gevolg hiervan werd thalidomide ook specifiek voor deze toepassing geadverteerd.

Vanwege de vroegere farmaceutische wetgeving was een uitgebreide geneesmiddelenveiligheid nog niet gegarandeerd. Zo zijn de onderzoekers ontsnapt dat thalidomide ook een remmend effect heeft op ontstekingen, tumoren en neoplasma van bloedvaten. Vooral de laatste effect is fataal bij zwangere vrouwen, zoals werd aangetoond rond 1960 veel aanstaande moeders die thalidomide had genomen tijdens de zwangerschap, bracht kinderen met ontbrekende of slecht opgeleide armen en benen aan de wereld. Men spreekt vanwege de medicijnnaam ook van het "thalidomide-schandaal". Nadat de ernstige bijwerking bekend werd, werd het medicijn uit de handel genomen.

Sindsdien is thalidomide verder onderzocht. Tijdens het proces werd het bovengenoemde remmende effect op tumoren en neovascularisatie ontdekt. Dit effect van thalidomide wordt momenteel gebruikt in kankertherapie: kwaadaardige tumoren kunnen zo snel groeien dat ze neovascularisatie moeten stimuleren om een ÔÇőÔÇősnelle en gerichte toevoer van voedingsstoffen en zuurstof mogelijk te maken. Alleen dan is de snelle groei van de tumor verzekerd. Thalidomide en soortgelijke, nieuwere geneesmiddelen zoals lenalidomide belemmeren deze neovascularisatie, waardoor de groei van de tumor wordt be├»nvloed.

Absorptie, afbraak en uitscheiding van thalidomide

Thalidomide wordt via de darm in de bloedbaan gebracht, waar het na ├ę├ęn tot vijf uur het hoogste niveau bereikt. Het werkzame bestanddeel wordt afgebroken in het lichaam en voornamelijk in de urine uitgescheiden. Ongeveer vijf tot zeven uur na inname wordt nog steeds ongeveer de helft van de toegediende dosis in het bloed aangetroffen.

Wanneer wordt thalidomide gebruikt?

Thalidomide is goedgekeurd voor de behandeling van onbehandelde multipel myeloom (beenmergkanker) bij pati├źnten ouder dan 65 jaar of die geen hoge dosis chemotherapie kunnen verdragen. De werkzame stof mag alleen worden gebruikt in combinatie met prednison (een ontstekingsremmend "cortison") en melfalan (een cytostaticum voor kankertherapie). Deze aanvraag binnen de offici├źle goedkeuring wordt "in-label" genoemd.

Buiten dit gebied goedgekeurde indicaties ( "off-label"), wordt thalidomide toegediend bij andere ziekten, zoals andere tumoren geassocieerd met verhoogde vascularisatie, evenals bij lepra en inflammatoire darmziekte de ziekte van Crohn.

Therapie met thalidomide vindt plaats in cycli, waardoor het lichaam in de tussentijd kan herstellen. Er moeten maximaal twaalf cycli zijn die elk zes weken duren.

Dit is hoe thalidomide wordt gebruikt

Omdat thalidomide u moe maakt, moet de gebruikelijke dagelijkse dosis van 200 milligram worden ingenomen voor het slapengaan (wanneer eenmaal gebruikt als een slaapmiddel, werd 25 tot 100 milligram thalidomide ingenomen). Het medicijn wordt samen met een glas water ingeslikt en onafhankelijk van een maaltijd. De werkzame stoffen prednison en melfalan moeten ook in de door de arts voorgeschreven dosis worden ingenomen.

Vrouwen moeten een zwangerschapstest ondergaan voordat ze met de behandeling beginnen en regelmatig tijdens de behandeling. Bovendien moet het gedurende de gehele duur van de therapie worden voorkomen. Mannelijke pati├źnten moeten ook geschikte anticonceptie nemen (bijvoorbeeld met een condoom), omdat zelfs de hoeveelheid thalidomide in het ejaculaat een vruchtschadelijk effect op de vrouw kan hebben.

Wat zijn de bijwerkingen van Thalidomide?

De bijwerkingen zijn gerelateerd aan het geautoriseerde gebruik van thalidomide met prednison en melfalan.

Met meer dan ├ę├ęn op de tien pati├źnten bijwerkingen zoals anemie tonen verminderd aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes, zenuwpijn, tremoren, duizeligheid, paresthesie, slaperigheid, obstipatie en waterretentie in het weefsel.

In ├ę├ęn veroorzaakt door tientallen tot honderden pati├źnten Thalidomide bijwerkingen zoals longontsteking, depressie, verwardheid, co├Ârdinatiestoornissen, verminderde werking van het hart, trage hartslag, de bloedstolling, kortademigheid, braken, droge mond, huiduitslag, droge huid, koorts, zwakte en malaise.

Waar moet bij het gebruik van Thalidomide rekening mee worden gehouden?

Het gebruik van thalidomide met andere actieve ingredi├źnten die je moe maken, kan vermoeidheid vergroten. Dit zijn bijvoorbeeld psychofarmaca voor angst, wanen en psychose en slaappillen, geneesmiddelen om epileptische aanvallen en epilepsie, allergie├źn (antihistaminica) te behandelen, sterke pijnstillers (opiaten en opio├»den) en alcohol.

Behandeling met thalidomide kan het effect van medicijnen die de hartslag vertragen, verhogen. Dergelijke geneesmiddelen zijn bijvoorbeeld b├Ętablokkers, die onder andere worden gebruikt voor hoge bloeddruk.

Pati├źnten die het middel antistollingstherapie (warfarine of bijvoorbeeld warfarine) moeten hun stollingsstatus nauwkeurig te controleren.

Zwangere vrouwen, zogende moeders en kinderen moeten in geen enkel geval met thalidomide worden behandeld, omdat het geneesmiddel ernstig belemmerd de normale ontwikkeling van het kind en kan leiden tot de dood van het kind bij zwangere vrouwen.

Pati├źnten met nierfalen te controleren gedurende de behandeling met thalidomide aan bijwerkingen omdat het geneesmiddel onvoldoende kan worden uitgescheiden en zich ophoopt in het lichaam.

Hoe medicatie te krijgen met thalidomide

Volgens de verordening en de distributie van thalidomide bevattende geneesmiddelen onderworpen aan speciale voorwaarden Duitse Geneesmiddelenwet. De arts kan alleen deze drugs op een speciale witte recept - het T-recept (T voor thalidomide) - voorschrijven. De roze (voor geneesmiddelen op recept in het algemeen) en het gele (voor verdovende) recept zijn hiervoor niet bruikbaar. De arts ontvangt het T-recept pas na een aanvullende training voor de behandeling van pati├źnten met specifiek deze werkzame stof. Dan moet hij ook worden opgemerkt dat de pati├źnt niet zwanger is en of de applicatie "in-label" of "off-label" gebeurt.

Sinds wanneer is thalidomide bekend?

Thalidomide werd ontdekt en onderzocht door wetenschappers van het farmaceutische bedrijf Gr├╝nenthal. Het werd in 1957 goedgekeurd en meegenomen naar de komst van een groot aantal aangeboren afwijkingen bij pasgeboren kinderen in 1961 uit de markt. Sinds 1998 is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor lepra behandeling en in Duitsland sinds 2009 voor de behandeling van kanker. Alleen het farmaceutische bedrijf Celgene verkoopt geneesmiddelen met de werkzame stof wereldwijd thalidomide.


Zo? Deel Met Vrienden: